SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.
Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons un(e) Chef(fe) de projet Data management.
Au sein du département Data Management Clinique, le/la consultant(e) travaillera sur les études interventionnelles et observationnelles sous la supervision du Responsable Data Management et aura entre autres les missions suivantes :
• Participer à la mise en place des études
• Implémenter les eCRF
• Assurer le suivi de la saisie, du chargement de données externes, de la validation des données, du codage
• Mise en conformité aux standards CDISC
• Animer et coordonner l’équipe projet data management de l’étude
• Elaborer des documents sur les études (DMP, DVP, DTS, DMR…).
• Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, les ARC, chefs de projets, biostatisticiens, méthodologistes pour le paramétrage du crf, suivi d’étude, revue des données)
• Geler et verrouiller les bases de données
• Gérer le transfert des données pour les analyses statistiques et l’archivage en fin d’étude
• Participer à la réactualisation des procédures
Compétences :
• Bac +5 avec spécialisation en data management / Bioinformatique
• Maîtrise de toutes les étapes du data management depuis la conception du CRF jusqu’à l’archivage de BDD.
• Expérience significative en tant que Data manager clinique
• Vous avez une sensibilité pour le métier des études.
• Vous maîtrisez SAS (Base et Macro)
• Compétences en PL/SQL et SQL
• Expérience en supervision d’activités sous-traitées
• Vous êtes méthodique et très organisé(e), vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal.
• Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes
• Vous parlez couramment anglais.
Remplissez le formulaire suivant et téléchargez votre CV. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais pour parler de votre projet
Siège social
1 rue de Stockholm
75008 Paris
Agence Île-de-France
34 Rue Camille Pelletan,
92300 Levallois Perret
Tél. (+33) 1 89 19 59 59
Fax (+33) 1 89 19 59 58
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