Que ce soit en détachant nos consultants chez vous ou en renforçant durablement vos équipes, SKOTT LIFE SCIENCES intervient là où vous en avez besoin, sur l’ensemble du cycle de vie du médicament et du dispositif médical.

Recherche & Développement

R&D Fondamentale & Bioinformatique — De la biologie moléculaire à l’analyse computationnelle des données génomiques, nous vous apportons les expertises scientifiques de pointe pour accélérer vos programmes de recherche amont.

Opérations Cliniques — Conception de protocoles, monitoring, gestion des essais : nous pilotons chaque étape de vos études interventionnelles avec rigueur et agilité.

Biométrie & Data Management — Traitement des données cliniques, RWE et pharmacoépidémiologiques. Des données fiables pour des décisions qui comptent vraiment.

Réglementation & Qualité

Affaires Réglementaires — Enregistrement, maintien des AMM et marquage CE des dispositifs médicaux. Nous sécurisons votre accès au marché en France et à l’international.

Assurance Qualité — Mise en place de systèmes qualité robustes, audits et amélioration continue pour répondre aux exigences réglementaires les plus strictes.

Production & Opérations

Contrôle Qualité (CQ) — Analyses, libération de lots et gestion des non-conformités pour garantir la conformité de vos produits à chaque étape.

AQ Opérationnelle — Qualité embarquée au cœur de vos lignes de production : nous intervenons directement sur le terrain pour sécuriser vos opérations.

CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) — Développement pharmaceutique, transferts de procédés et dossiers réglementaires CMC : nous accompagnons vos projets de la formulation au dossier d’AMM.

Travaux, Maintenance & Utilités — Qualification des équipements, gestion de la maintenance préventive et suivi des utilités critiques (HVAC, eau purifiée, gaz…).

CQV / VSI (Qualification, Validation & Inspection) — Plans de validation, qualifications IQ/OQ/PQ, préparation aux inspections réglementaires. Zéro surprise, zéro écart.