SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.
Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons un(e) chef(fe) de projet biostatistiques.
• Participer au design de l’étude (taille de l’échantillon, identification de biais…)
• Valider et participer à la rédaction de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique.
• Valider et participer à la rédaction de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique.
• Méthodologie statistique
• Programmation des listes de randomisation
• Élaborer ou revoir les documents d’étude : Case report form (CRF), Central monitoring plan (CMP), Study risk management plan, IRT specifications …
• Superviser et / ou valider les éléments des études sous-traitées en CRO (cahier des charges, spécifications, ADaM, livrables statistiques)
• Valider les livrables statistiques.
• Réaliser les rapports statistiques.
• Participer à la rédaction, la relecture de la partie statistique des rapports cliniques
• Intéragir avec les autorités de santé pour les soumissions
Compétences :
• Vous maitrisez le logiciel SAS (base, macro, stat, graph) et avez travaillé en environnement CDISC.
• Vous êtes reconnu(e) pour vos compétences et pour votre leadership.
• Vous maitrisez l’anglais et le Français à l’écrit comme à l’oral (niveau C2).
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (Pack Office) principalement Excel et PowerPoint.
• Vous êtes méthodique et très organisé (e),
• Vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal.
• Excellente capacité rédactionnelle.
• Adaptabilité, rigueur, précision, dynamisme, goût pour le travail en équipe, esprit d’analyse/synthèse et critique sont indispensables pour cette fonction.
• Des connaissances dans la recherche de littérature serait un plus apprécié.
Remplissez le formulaire suivant et téléchargez votre CV. Nous vous recontacterons dans les plus brefs délais pour parler de votre projet
Siège social
1 rue de Stockholm
75008 Paris
Agence Île-de-France
34 Rue Camille Pelletan,
92300 Levallois Perret
Tél. (+33) 1 89 19 59 59
Fax (+33) 1 89 19 59 58
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