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Clinical Data Manager / Programmer H/F – CDI

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Contexte

SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.
Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons un(e) Data manager / Programmer.

Profil recherché

Minimum licence DUT STID

Expérience significative en tant que Data manager clinique

Maîtrise du logiciel SAS

Anglais courant

Au sein du département Data Management Clinique, le/la consultant(e) travaillera sur les études interventionnelles et observationnelles sous la supervision du Responsable Data Management et aura entre autres les missions suivantes :

• Élaborer les eCRF dont il a la charge, superviser les design (Spécifications, masques de saisie, UAT…).
• Conception, mise en place, contrôle de la cohérence et gestion des requêtes des bases de données biomédicales
• Réalisation des programmes informatiques et production des tables et listing
• Mise en conformité aux standards CDISC
• Élaborer des documents sur les études (DMP, DVP, DTS, DMR…).
• Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, les ARC, chefs de projets, biostatisticiens, méthodologistes pour le paramétrage du crf, suivi d’étude, revue des données)
• Geler et verrouiller les bases de données cliniques
• Gérer le transfert des données pour les analyses statistiques
• Gérer des comptes et être un support pour utilisateurs.


Compétences :

• Vous avez une sensibilité pour le métier des études.
• Vous êtes méthodique et très organisé(e), vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal.
• Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes

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1 rue de Stockholm
75008 Paris

Agence Île-de-France
34 Rue Camille Pelletan,
92300 Levallois Perret

Tél. (+33) 1 89 19 59 59
Fax (+33) 1 89 19 59 58
info [a] skott.fr

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